第1回　医薬品開発・製造における効率化　ラウンドテーブル

主催　　：株式会社ディビイ
テーマ　：GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは
開催日時：2022年11月17日(木)13時00分～14時40分
開催場所：(座談会)東京都港区港南1-8-15 Wビル2F
　　　　「リブポート品川」会議室
開催方法：座談会(ラウンドテーブル)会場とのオンラインミーティング
参加企業：(招待制)製薬会社様、メディア関係者
出席者　：モデレーター
　　　　　株式会社電通国際情報サービス　田仲 浩様
　　　　　座談会メンバー
　　　　　Veeva Japan 株式会社　中西 康夫様
　　　　　株式会社ディビイ　有田 一樹
　　　　　他、外資系ソフトウェアメーカー、コンサルティング会社よりご参加

アジェンダ

【Table1】GxP、DXによる品質保証業務(文書管理)の効率化と課題
文書管理、QMS、教育訓練管理の品質保証を効率化する
・一元的にセキュアな環境で、唯一の文書を保管する方法
・改訂時の対応についての注意点とベストプラクティス

【Table2】GCP、DXによる治験データの品質保証
データの品質保証を効率化する
・CDISC自体の説明
・CDISCのバリデーション
・CDISCとCTD作成

＜株式会社ディビイ＞
https://d-be.co.jp/