京都大学医学部附属病院、国立病院機構四国がんセンター、NTTデータ、NTTドコモビジネスは、アッヴィが主導するがん患者向け治験において、パートナー医療機関を活用した分散型臨床試験（DCT）を2026年7月から開始します。
分散型臨床試験の導入背景
近年、臨床試験における情報格差や地域格差が課題となっています。治験ごとに実施医療機関が限定されるため、遠方の患者が治験の情報に接する機会が少なく、参加の検討に至らないケースが存在します。厚生労働省もDCTの活用に向けた方向性を示していますが、実運用モデルはまだ限られています。こうした中、各機関の専門性とデジタル技術を組み合わせ、医療機関間の連携を支える新たな基盤としてDCTの実現を図ります。
実施概要
本取り組みでは、患者が居住地に近い医療機関でプレスクリーニングへの同意および適格性確認を受けることが可能です。これにより、遠方の医療機関への来院負担を軽減します。なお、治験薬の投与および各種検査は京大病院において実施します。
実施開始時期：2026年7月
対象治験：M25-279試験（MET増幅を有する局所進行又は転移性固形がん患者の治療におけるTelisotuzumab Adizutecanの安全性及び有効性を評価する第II相試験）
治験情報詳細：https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031250443
各機関の役割とシステム活用
京大病院は実施医療機関として治験運営を担い、NTTドコモビジネスの電子同意システム「SmartPRO(R)」を活用して遠隔で治験説明を行います。四国がんセンターはパートナー医療機関として、日常診療を行う医師が京大病院と連携し、プレスクリーニングの同意取得支援や検体の送付を担います。NTTデータは治験支援システム「PhambieLINQ(R)」を提供し、医療機関間の業務分担や進捗管理を円滑化します。なお、NTTデータは治験支援システムPhambieLINQについて、DCT向けの機能をアップデートし、2027年に本格的なDCTサービスの提供開始を予定しています。
まとめ
本取り組みを通じて、地域における治験参加機会の拡大と患者の移動負担軽減の両立を目指します。得られた知見をもとに他医療機関や治験への展開を検討し、医療機関間の連携を前提とした新たな治験実施モデルの普及に貢献します。
関連リンク
https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031250443
https://www.nttdata.com/jp/ja/lineup/phambielinq/
https://www.ntt.com/business/services/smartpro/econsent.html
https://www.ntt.com/business/services/smartpro.html?msockid=2a3ec516ef3a67d4373fd32cee466647
